Tình trạng vi phạm phổ biến

• Nhãn không đúng mẫu đã đăng ký với Cục BVTV (sai phạm nội dung, thiếu/đổi công dụng, đối tượng, liều dùng, cảnh báo GHS…), hoặc không cập nhật khi công thức/hoạt chất thay đổi. Quy định nền tảng về ghi nhãn nằm ở Luật BV&KDTV 2013 + Nghị định 43/2017/NĐ-CP (được sửa bởi NĐ 111/2021) + Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT (mục ghi nhãn).
• Ghi nhãn thiếu thông tin bắt buộc (số đăng ký, lô SX, HSD, hoạt chất, cảnh báo, hướng dẫn an toàn…), trái với Điều 68 Thông tư 21.
• Ghi nhãn gây nhầm lẫn/quảng cáo quá sự thật (từ ngữ, hình ảnh “thổi phồng” công dụng). Nhiều vụ việc thực địa do QLTT kiểm tra đã xử phạt, buộc thu hồi và tước GCN đủ điều kiện buôn bán thuốc BVTV trong thời hạn nhất định.
• Các đợt kiểm tra thị trường cho thấy hàng loạt sản phẩm vi phạm nhãn bị tạm giữ/thu hồi (ví dụ: Đồng Tháp, An Giang).

Mức xử phạt chính (tóm tắt thực hành)

Lưu ý: mức tiền dưới đây là mức cho cá nhân; tổ chức bị phạt gấp đôi. Ngoài phạt tiền còn có biện pháp bổ sung/khắc phục (tước giấy phép, thu hồi, buộc thay nhãn…).

1) Ở khâu sản xuất

• Sản xuất thuốc có nội dung nhãn không đúng với Giấy chứng nhận đăng ký thuốc BVTV: phạt 10–15 triệu; buộc thu hồi lô thuốc có nhãn sai và thay nhãn đúng quy định.

2) Ở khâu buôn bán/phân phối

• Nếu hướng dẫn sử dụng cho người mua không đúng nội dung trên nhãn: phạt 5–8 triệu.
• Buôn bán khi không duy trì điều kiện kinh doanh thuốc BVTV (giấy chứng nhận đủ điều kiện…): phạt theo khung Điều 25 NĐ 31 (tùy hành vi, nhiều mức từ 1–50 triệu; có thể bị tước GCN).
• Trường hợp tem, nhãn, bao bì giả mạo/thông tin gian dối (nguồn gốc, số đăng ký, mã vạch…): áp dụng NĐ 98/2020/NĐ-CP về thương mại—xử phạt theo giá trị hàng hóa, mức độ gian dối, kèm tịch thu tem/nhãn giả, có thể tước giấy phép nếu tái phạm.

3) Ở khâu sử dụng (người dùng cuối)

• Dùng không đúng hướng dẫn ghi trên nhãn: có thể bị cảnh cáo/200.000–500.000đ, và nếu gây hậu quả nguy hiểm có thể bị 2–3 triệu.

Nhãn phải có gì (để “không dính lỗi”)

Theo Thông tư 21, nhãn thành phẩm bắt buộc có: tên thương phẩm, loại thuốc, dạng, thành phần/hàm lượng hoạt chất, định lượng, số đăng ký, NSX–số lô–HSD, xuất xứ, tổ chức sản xuất/đăng ký/phân phối, hướng dẫn sử dụng–cảnh báo an toàn/GHS… và phải đúng mẫu đã đăng ký với Cục BVTV.

Thực tế kiểm tra & chế tài đi kèm

• Đồng Tháp (5/2024): nhiều cơ sở bị phạt 45–95 triệu, tước GCN đủ điều kiện buôn bán 01 tháng, buộc thu hồi hàng hóa và sửa nhãn đúng quy định.
• Đợt kiểm tra 11/2024: phát hiện 520 sản phẩm thuốc BVTV vi phạm nhãn tại Đồng Tháp.

Gợi ý “chống dính lỗi” cho DN/cửa hàng

1. Chuẩn hóa mẫu nhãn theo Thông tư 21 + NĐ 43 và lưu hồ sơ phê duyệt của Cục BVTV; mọi thay đổi nội dung phải xin chấp thuận trước khi in.
2. Rà soát định kỳ: đối chiếu nhãn–Giấy chứng nhận đăng ký–Phiếu an toàn hóa chất (SDS)/GHS; thu hồi ngay nếu phát hiện sai.
3. Đào tạo nhân viên bán hàng: chỉ tư vấn đúng nội dung nhãn; tránh “nói quá”, tránh tài liệu quảng cáo trái quy định.
4. Lưu trữ hồ sơ lô hàng (mẫu nhãn, batch, COA) để chứng minh nguồn gốc, xuất xứ—giảm rủi ro bị xử theo NĐ 98 khi có nghi vấn nhãn/nguồn gốc.